SINTX TECHNOLOGIES MENERIMA KELULUSAN FDA UNTUK SINAPTIC® FOOT & ANKLE IMPLANT SYSTEM

21/10/2025 11:30 AM

SALT LAKE CITY, Utah, 21 Okt (Bernama) -- SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” atau “Syarikat”), peneraju dalam teknologi seramik canggih yang mengkhusus dalam aplikasi bioperubatan silikon nitrida (Si₃N₄), hari ini mengumumkan bahawa AS Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan kelulusan 510(k) untuk SINAPTIC® Foot & Ankle Osteotomy Wedge System, sekali gus membolehkan kemasukan komersial SINTX dalam bidang pembedahan rekonstruktif kaki dan buku lali di Amerika Syarikat. SINTX merancang pelancaran komersial di Amerika Syarikat pada S1 tahun 2026, sambil memanfaatkan kemudahan pengilangan yang berpangkalan di AS untuk mempercepatkan pertumbuhan hasil dan meningkatkan kecekapan operasi.

Sistem implan SINAPTIC menggabungkan bahan bio silikon nitrida eksklusif milik SINTX dengan reka bentuk implan yang diilhamkankan oleh pakar bedah, serta kit instrumen steril guna tunggal dan dibangunkan khusus untuk meningkatkan kecekapan, ketepatan dan konsistensi dalam prosedur pembedahan. Dengan menggabungkan sains bahan yang berbeza dengan inovasi pembedahan yang praktikal, sistem implan SINAPTIC mencerminkan strategi SINTX untuk memanfaatkan platform biomaterial uniknya ke arah penyelesaian perubatan berskala tinggi dan bernilai tinggi yang menangani keperluan klinikal yang belum dipenuhi serta mendorong pertumbuhan jangka panjang.

Untuk teks penuh, klik di sini


BERNAMA menyediakan informasi dan berita terkini yang sahih dan komprehensif yang disebarkan melalui Wires BERNAMA; www.bernama.com; BERNAMA TV di saluran Astro 502, unifi TV 631 dan MYTV 121 dan Radio BERNAMA di frekuensi FM93.9 (Lembah Klang), FM107.5 (Johor Bahru), FM107.9 (Kota Kinabalu) dan FM100.9 (Kuching).

Ikuti kami di media sosial :
Facebook : @bernamaofficial, @bernamatv, @bernamaradio
Twitter : @bernama.com, @BernamaTV, @bernamaradio
Instagram : @bernamaofficial, @bernamatvofficial, @bernamaradioofficial
TikTok : @bernamaofficial

© 2025 BERNAMA   • Penafian   • Dasar Privasi   • Dasar Keselamatan