SINTX TECHNOLOGIES MENERIMA KELULUSAN FDA UNTUK SINAPTIC® FOOT & ANKLE IMPLANT SYSTEM

SALT LAKE CITY, Utah, 21 Okt (Bernama) -- SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” atau “Syarikat”), peneraju dalam teknologi seramik canggih yang mengkhusus dalam aplikasi bioperubatan silikon nitrida (Si₃N₄), hari ini mengumumkan bahawa AS Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan kelulusan 510(k) untuk SINAPTIC® Foot & Ankle Osteotomy Wedge System, sekali gus membolehkan kemasukan komersial SINTX dalam bidang pembedahan rekonstruktif kaki dan buku lali di Amerika Syarikat. SINTX merancang pelancaran komersial di Amerika Syarikat pada S1 tahun 2026, sambil memanfaatkan kemudahan pengilangan yang berpangkalan di AS untuk mempercepatkan pertumbuhan hasil dan meningkatkan kecekapan operasi.

Sistem implan SINAPTIC menggabungkan bahan bio silikon nitrida eksklusif milik SINTX dengan reka bentuk implan yang diilhamkankan oleh pakar bedah, serta kit instrumen steril guna tunggal dan dibangunkan khusus untuk meningkatkan kecekapan, ketepatan dan konsistensi dalam prosedur pembedahan. Dengan menggabungkan sains bahan yang berbeza dengan inovasi pembedahan yang praktikal, sistem implan SINAPTIC mencerminkan strategi SINTX untuk memanfaatkan platform biomaterial uniknya ke arah penyelesaian perubatan berskala tinggi dan bernilai tinggi yang menangani keperluan klinikal yang belum dipenuhi serta mendorong pertumbuhan jangka panjang.